公司配备有美国安捷伦公司液相色谱仪和气相色谱仪、日本岛津公司液相色谱仪和气相色谱仪,美国赛默飞世尔公司电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-OES),美国安捷伦公司高分辨液质联用仪(Q-TOF)、日本岛津公司原子吸收光谱仪等各类分析仪器设备60余台,仪器总值近2000万元。

(1)包材相容性研究服务平台

药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的包装材料中的活性成分迁移到药品中,药品与包材吸附使药品含量下降,甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。为了从根本上保证用药的安全性、有效性,这就要求在为药品选择包装容器(材料) 之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,必须充分评价其对药物稳定性的影响,评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输和使用过程中、容器(材料) 对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在使用药包材之前需做相容性试验。 

龙8下载网址包材相容性研究平台,主要承担着包装材料与药品之间相容性的研究任务,公司技术团队有着丰富的包材相容性试验服务的经验积累,目前主要深入研究了玻璃包材、胶塞等与药品的相容性。已完成多项药品包材相容性研究项目,其中包括复方电解质注射液、丁酸氯维地平脂肪乳注射液等多个包材相容性试验。

龙8下载网址以拥有完整配套的一流检测仪器设备为基础,利用本公司精湛的分析技术优势,通过对注册法规及指导原则的深入理解,可以根据客户的不同需要提供个性化的研究服务, 特别是玻璃瓶、胶塞的包材相容性研究,为客户定制包材相容性研究试验方案。

(2)液质及解谱服务

公司拥有安捷伦液质系统Q-TOF 6530仪器、日本岛津公司原子吸收光谱仪等各类分析仪器设备60余台,可为客户提供高分辨质谱、一维液质、二维液质检测及解谱等检测服务。

 

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